@ARTICLE{10.21494/ISTE.OP.2019.0397, 

TITLE={Évaluation des approches basées sur le test de Dunnett et MCP-Mod dans des essais de détermination de dose en deux étapes}, 
  
AUTHOR={Jihane AOUNI, Jean Noel BACRO, Gwladys TOULEMONDE, Pierre COLIN, Loic DARCHY, Bernard SEBASTIEN, }, 
	
JOURNAL={Biostatistiques et sciences de la santé}, 
	
VOLUME={1}, 

NUMBER={Numéro 1}, 
	
YEAR={2019}, 

URL={https://openscience.fr/Evaluation-des-approches-basees-sur-le-test-de-Dunnett-et-MCP-Mod-dans-des}, 
	
DOI={10.21494/ISTE.OP.2019.0397}, 
	
ISSN={2632-8291}, 
	
ABSTRACT={Identifier la bonne dose ou la dose optimale est l’une des difficultés majeures rencontrées lors du développement d’un médicament. Par conséquent, l’étude dédiée à la détermination de la dose est une étape clé dans le développement du médicament et des progrès méthodologiques relatifs à l’analyse de ces études ont été accomplis récemment, en mettant davantage l’accent sur l’identification du profil dose-réponse de l’efficacité. L’étude de détermination de dose avec un design fixe, placebo-contrôlée, en groupe parallèles est toujours la norme, mais les essais adaptatifs présentent, dans certains cas, de plus en plus d’intérêt. Le but de cet article est de revoir les méthodologies les plus récentes pour les essais adaptatifs de détermination de dose : ces méthodes sont applicables dans les cas où une ou plusieurs doses sont abandonnées après l’analyse intermédiaire, ou encore lorsque seule la répartition des patients est modifiée après l’analyse intermédiaire. Cette revue est complétée par des simulations illustrant ces méthodologies, y compris une version en deux étapes de la méthode MCP-Mod proposée par les auteurs.}}